再生・細胞医療・遺伝子治療事業部 再生医療研究開発課

再生医療の実現化に向け、基礎から臨床段階まで切れ目なく一貫した支援を行うとともに、再生医療関連事業のための基盤整備ならびに、iPS細胞等の創薬支援ツールとしての活用に向けた支援を進めます。

• 再生医療・遺伝子治療の産業化に向けた基盤技術開発事業（再生・細胞医療・遺伝子治療産業化促進事業）
• 再生医療等実用化基盤整備促進事業
• 再生医療等実用化研究事業
• 再生・細胞医療・遺伝子治療実現加速化プログラム
• 再生医療・遺伝子治療の産業化に向けた基盤技術開発事業（再生医療技術を応用した高度な創薬支援ツール技術開発）
• 再生医療・遺伝子治療の産業化に向けた基盤技術開発事業（QbDに基づく再生医療等製品製造の基盤開発事業）

※当課の事業の詳細は以下のパンフレットをご覧ください。

調査報告

令和6年度

• 「再生・細胞医療・遺伝子治療分野の臨床実施等にかかる研究開発費調査」

令和5年度

細胞原料安定供給促進事業に係る調査及び支援業務 成果報告書
「再生医療・遺伝子治療の産業化に向けた基盤技術開発事業（再生医療等製品用ヒト（同種）体性幹細胞原料の安定供給促進事業）（令和5年度終了）」では、事業全体での連携や共通の課題認識、解決策の議論、事業内外のネットワーク構築等を目的とした会議体を設置し、本事業のPSPO、実施機関を中心に、オブザーバーとして関連学会、関連団体等も参画し、議論を行いました。本会議体では、商用利用可能なヒト細胞原料の供給に関する課題について議論し、その討議内容を本事業運営に役立てると共に、報告書を一般公開することで広く再生医療の産業化に貢献することを目指しました。そのために、国内医療機関からのヒト（同種）体性幹細胞原料の供給に係る内容について、議論を深化するための調査及びその結果を踏まえた議論を行い、調査結果及び討議内容をまとめた報告書を作成しました。

• 令和5年度成果報告書

委託先：三菱UFJリサーチ＆コンサルティング株式会社

※本事業の議論を踏まえて経済産業省により改訂、公開された「ヒト（同種）細胞原料供給に係るガイダンス（第3版）」「（附属資料）ヒト（同種）細胞原料供給に係るガイダンスにおける留意点」は、以下よりご参照ください。

• ヒト（同種）細胞原料供給に係るガイダンス（第3版）
• （附属資料）ヒト（同種）細胞原料供給に係るガイダンスにおける留意点

令和4年度

• 令和4年度成果報告書

委託先：三菱UFJリサーチ＆コンサルティング株式会社

※本事業に関連して実施された経済産業省委託事業「令和4年度産業標準化推進事業委託費（戦略的国際標準化加速事業：ルール形成戦略に係る調査研究（再生医療等製品の製造に供するヒト細胞原料の安定供給に関する調査））」の報告書はこちら

参考：再生医療・遺伝子治療の産業化に向けた基盤技術開発事業（再生医療等製品用ヒト（同種）体性幹細胞原料の安定供給促進事業）（令和5年度終了）

過去の調査報告・パンフレットはこちら

• 再生医療・遺伝子治療の産業化に向けた基盤技術開発事業（再生医療等製品用ヒト（同種）体性幹細胞原料の安定供給促進事業）（令和5年度終了）
• 再生医療実現拠点ネットワークプログラム（令和4年度終了）
• 再生医療・遺伝子治療の産業化に向けた基盤技術開発事業（再生医療技術を応用した創薬支援基盤技術の開発）（令和3年度終了）
• 再生医療・遺伝子治療の産業化に向けた基盤技術開発事業（再生医療シーズ開発加速支援）（令和3年度終了）
• 再生医療・遺伝子治療の産業化に向けた基盤技術開発事業（再生医療産業化促進基盤整備）（令和3年度終了）
• 再生医療臨床研究促進基盤整備事業（令和2年度終了）
• 再生医療・遺伝子治療の産業化に向けた基盤技術開発事業（国内医療機関からのヒト（同種）体性幹細胞原料の安定供給モデル事業）（令和2年度終了）